Od ledna 2025 platí v Evropské unii nařízení o hodnocení zdravotnických technologií (HTA), které pro nové onkologické přípravky a léčivé přípravky pro moderní terapie zavádí společné klinické hodnocení — Joint Clinical Assessment (JCA). Namísto samostatných hodnocení v jednotlivých členských státech se klinické přínosy nového léku posuzují jednou, společně, na evropské úrovni.
V létě 2026 se pozornost pacientské komunity soustředila na jeden z prvních publikovaných výstupů: zprávu JCA k přípravku tovorafenib, určenému k léčbě gliomu nízkého stupně — vzácného nádoru mozku, který se vyskytuje především u dětí. Členové aliance EURORDIS zprávu podrobně vyhodnotili z pohledu pacientů, protože právě první hodnocení nastaví laťku pro to, jak bude nový systém fungovat u vzácných diagnóz.
Co to znamená pro vzácná onemocnění
Pro oblast vzácných onemocnění je JCA zásadní novinkou. Hodnocení léků na vzácná onemocnění naráží na malé soubory pacientů a omezená data — a společný evropský proces může snížit duplicity, zrychlit navazující rozhodování o úhradách v jednotlivých zemích a dát pacientským zástupcům jasnější roli. Zároveň však bude záležet na tom, jak citlivě dokáže metodika pracovat se specifiky vzácných diagnóz.
Výsledky JCA nenahrazují národní rozhodnutí o ceně a úhradě — ta zůstávají v rukou členských států, v Česku tedy Státního ústavu pro kontrolu léčiv a zdravotních pojišťoven. Společné hodnocení jim ale poskytuje jednotný klinický podklad.
Vývoj kolem prvních společných hodnocení budeme na portálu DIGOVO dále sledovat.
